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or-initiatedclinicaltrial，IIT）才是主流，其以临床诊断和治疗方法创新、药物新适应证拓展等临床创新研究为主要内容，发起者具有申办和研究的双重身份。IIT对新技术、新方案、新策略的产生具有重要价值意义，是临床科研攻关的主要手段。如何充分调动临床研究者的积极性，鼓励临床创新，尽快建立和完善IIT的管理方法，兼顾科学和伦理，是医院高质量发展临床创新的亟待。

    4、专利转让和产品上市是临床成果转化的标志？

    在强调科研成果转化的今天，某些科研攻关的组织者、资助基金、成果评审者多以专利申报、专利转让、产品上市作为成果转化的主要形式，甚至以专利转让金额为成果标志。于是，临床研究一窝蜂地向新药研制、器械发明转向。岂不知，临床疾病的新的诊断方法和治疗方法才是临床创新的主流，而为了保护公众的健康公益，各国法律都明确疾病的诊断和治疗方法的发明创造不能申请专利权。因此，临床创新的倡导方向、资助形式、突破性成就的表现形式，应该与其他技术领域有所区别。必须建立以国际和国内专业指南撰写或引用、国内外业内权威公认和权威杂志刊用和高引用率等为指标的科学评价体系。

    三、积极推进医院临床创新的策略和建议

    放眼公立医院高质量发展的明天，坚持公益性和主体地位，规模发展向内涵发展转变，以体系创新、技术创新、模式创新和管理创新达到提高医疗质量、技术能力和人民群众获得感的理想目标。在打造国家医学中心、区域医疗中心、省级高水平医院、城市一体化医疗集团和县域医共体的新型服务体系的同时，加强临床专科建设，推进医疗技术创新。对于被誉为“医院创新之魂”的临床创新，应该从体制机制、组织实施、评估体系、激励准入诸方面予以落实：

    1、营造鼓励创新的学术氛围。

    必须要正视我国临床创新能力相对滞后的现实，要有“临床创新有风险，没有创新更危险”的亟待。从国家政府、卫生行政到医院都应该针对生命科学和临床医学科学前沿、卫生健康领域的重大问题，系统地开展基础和临床研究。要推动对原创性疾病的预防和诊治新技术、疑难杂症的关键技术的原创性、突破性的临床研究；对重大疫情和突发公共卫生事件要有快速强化攻关能力；要有在医院里营造踊跃创新、积极开展临床研究、GCP，尤其是IIT的临床试验的氛围。要在各级医院和医生群体中积极倡导临床创新的理念和意识。

    2、尽快完善我国临床创新的法规政策。

    医院开展研究者发起的非注册临床研究（IIT），无论是美国的由医院审批还是欧盟的必须经国家FDA批准，发达国家对IIT的准入、审批、资助来源、医患权益保护都有明确的相应法规。我国应尽快出台相应法规，在鼓励创新、严谨高效的原则主导下，本人建议IIT应在研究者按相应要求提出申请后，经医院或相应行政级别的学术机构批准后方能开展，但应该在全国统一的临床试验APP或网站报备注册。应该倡导政府、医院及企业和社会资助的临床试验的筹资渠道，并由开展IIT的相应法人主体承担管理和法律责任。

    3、常态有效的临床创新评估体系和激励机制。

    在诸多医院学科评估、绩效考核体系中，应当强调临床创新的重要作用和权重地位。应当将临床创新被国际学术组织指南引用、国内权威学术指南撰写、国内外权威杂志刊用和高引用率等作为主要评价指标，更应该重视创新技术、创新理论、创新诊治方法和策略在专业和行业中的推广及其社会和经济效益的评估。要在学科评估、绩效考核、职称晋升、研究生导师申报、医院学科带头人聘任中将临床创新成果，开展IIT等其它临床创新活动的量化指标作为重要参考在医院绩效分配和学术奖励中，应该将临床创新的贡献作为主要激励和引导方向。

    4、切实做好临床创新的组织

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